ETC-216, un complesso fosfolipide/ApoA- 1 Milano ricombinante, ha prodotto una significativa regressione della aterosclerosi coronarica
L’ApoA-1 Milano è una variante dell’apolipoproteina A-1 che è stata individuata in persone che hanno una bassa incidenza di malattie cardiovascolari.
La società di biotecnologie Esperion Therapeutics ha prodotto mediante tecnologia ricombinante l’Apo-A1 Milano ( ApoA-1M ) ed ha associato questa proteina ad un fosfolipide a formare un complesso che mima la struttura dell’HDL ( lipoproteina ad alta densità ). Questo complesso è stato chiamato ETC-216.
Studi preclinici hanno mostrato che iniezioni dei complessi ApoA-1M / fosfolipidi possono rapidamente rimuovere il colesterolo ed alterare la composizione ed il grado delle lesioni aterosclerotiche.
Lo studio ha valutato l’effetto dell’ETC-216 sull’ateroma nei pazienti con sindromi coronariche acute.
L’ETC-216 è stato somministrato in infusione per 5 settimane al dosaggio di 15 mg/kg o di 45 mg/kg.
L’end point primario di efficacia era rappresentato dal cambiamento del volume percentuale dell’ateroma.
Nei pazienti trattati con ETC-216 il volume percentuale dell’ateroma è diminuito in media dell’1,06%, mentre è cresciuto dello 0,14% tra coloro che erano stati trattati con placebo.
La riduzione assoluta nel volume dell’ateroma nei gruppi trattati con ETC-216 è stata di 14,1 mm3 ( -4,2% ) dal basale ( p< 0.001 ). ( Xagena2003 )
Nissen SE et al, JAMA 2003; 290:2292-2300
Cardio2003 Farma2003
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